Zdravotnické prostředky se vztahují na nástroje, vybavení, nástroje, materiály nebo jiné předměty používané samostatně nebo v kombinaci s lidmi, včetně požadovaného softwaru; jejich použití na povrchu lidského těla a in vivo se nezískává farmakologickými, imunologickými nebo metabolickými prostředky. , ale mohou existovat určité prostředky, jak se zapojit a hrát podpůrnou roli; jeho použití je určeno k dosažení těchto zamýšlených účelů:
1. Diagnostika, léčba, monitorování, zmírnění a náhrada zranění nebo zdravotního postižení;
2. Výzkum, substituce a úprava anatomických nebo fyziologických procesů;
3. Prevence, diagnostika, léčba, monitorování a zmírňování nemocí;
4. Kontrola těhotenství. Výroba zdravotnických prostředků musí být získána po registraci regulačního orgánu pro léčiva.